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QC經理

工作地點: 安徽省阜陽市太和縣 職位月薪: 3K-5K [參考工資]
招聘人數: 1人 最低學歷: 大專
年齡要求: 不限 工作經驗: 3~5年
招聘方式: 全職  

崗位職責:
負責建立健全企業質量檢驗體系,適時向主管領導提出保證產品質量和化驗室分析水平的意見。
— 負責審核本部門各崗位職責,及各項職能的組織實施。
— 負責物料、中間產品(半成品)、成品、工藝介質、環境監測(沉降菌、浮游菌、表面微生物)等檢驗安排和管理工作,確保及時完成所有必要的檢驗。
— 負責檢驗記錄、檢驗報告書的批準,保證測定結果準確、真實、完整、可靠。
— 負責QC部門所有文件的審核并確保文件的真實性、有效性和可操作性。
— 負責通過檢驗數據對企業原輔料、包裝材料等物料質量情況提出建設性意見,對采購的物料進行質量監督。
— 配合QA做好驗證工作,并負責組織起草本部門驗證文件及開展驗證工作。
— 負責對檢驗人員業務技術進行培訓指導并監督與考核。確保QC人員都已經過必要的上崗前培訓。
— 負責QC實驗室管理符合GMP要求,確保在各項GMP認證中不出差錯。
— 檢查本部門廠房和設備、儀器的維護情況,以保持其良好的運行狀態。
崗位要求:
1、大學專科以上學歷,五年以上制藥企業工作經驗工作經驗;
2、有同等職位經歷并且能夠起草審核QC部門GMP文件;
3、能夠起草相關驗證文件經驗;
4、熟悉藥物檢測工作的所有工作,能夠熟練操作GC,HPLC相關儀器,并且對儀器有一定的維修維護能力;
5、熟悉理化檢驗流程所有檢測工作;
6、有原料藥企業工作經驗及GMP認證經歷者;
7、有FDA及COS認證經歷者優先。
8、有注冊轉移品種經歷經驗者優先。
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安徽拜善晟制藥有限公司

關注

行業:制藥/生物工程

性質:股份制公司

規模:50~100人

詳細地址:安徽省阜陽市太和縣經濟開發區鉅陽路 查看地圖

    安徽拜善晟制藥有限公司總投資5.2億元,占地面積約74畝,規劃建設面積49922平方米,新建原料藥合成及醫藥制劑生產線項目。該項目與杭州拜善晟生物科技有限公司合資建設,拜善晟始創于中國杭州,專注于原料藥及制劑的研發和生產,擁有包括德國籍專家埃克特?海納教授等60多人的國際化研發和管理團隊。該二期工程完全按照GMP規范及美國FDA標準進行設計和建設,生產過程將采用先進的新型干法工藝技術及自主開發的ABT合成工藝實現;其中,ABT的投產將在國內治療丙肝藥物系列取得重大突破。$2017年8月份正式投產,投產后,可年產14噸原料藥合成及1250萬片(瓶)制劑生產能力。產品全部出口。

風險提示

最近登錄時間:2019/04/30 12:02

最近登錄IP:58.242.215.*[安徽省合肥市]

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